| 产品名称 | 植入式心脏起搏器(商品名：Sigma) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)和小螺丝刀组成。脉冲发生器的内部结构包括集成电路板和电池等。本植入式心脏起搏器不包含起搏电极导线。具体性能参数详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善心输出量、预防症状发生，并可防止由心肌激动形成或传导紊乱造成的心率失常。 |
| 型号规格 | SVVI 103 、SS 103 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3211303号 |
| 注册人名称 | 美敦力(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海浦东张江高科技园区科苑路229号 |
| 生产地址 | 上海浦东张江高科技园区科苑路229号 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-20325888; 021-61356032 |
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植入式心脏起搏器(商品名：Sigma)
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