产品名称 | 上消化道电子内窥镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子镜、仪器车及附件三部分组成。附件包括:活体组织采样钳、细胞刷、清洗刷、咬口圈、插钳口密封阀、水/气按钮密封圈、测漏器。性能:视场角100°(允差-10%,上限不计);弯曲角度:上:150°,下、左、右各90°(允差-10%,上限不计);分辨率应≥7.43lp/mm(L=10mm);电子镜主软管外径φ9.8mm(允差+10%,下限不计)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与光源一体机、内窥镜图像控制中心配套,临床适用于对患者上消化道的检查、诊断和治疗;与电脑、打印机、录像机配套还可进行图像处理、打印和手术过程的录像。 |
型号规格 | SD-100A型 |
注册证编号 | 国食药监械准字2008第3220791号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
批准日期 | 2008-06-20 |
有效期至 | 2012-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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