| 产品名称 | 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、缓冲液，ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 |
| 型号规格 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2400615号 |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 批准日期 | 2012-08-09 |
| 有效期至 | 2016-08-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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