| 产品名称 | 可控射频消融电极导管(商品名：TRIGUY) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为射频消融电极导管，由电极、热敏电阻或热电偶、导管、连接电缆和手柄组成。电极导管的电极材料为90%铂和10%铱，导管材料聚亚氨酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯，手柄材料为聚甲醛。不同型号导管管径、有效管长、电极尺寸、弯形等不同，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏电生理标测、刺激和记录，与射频仪配合使用时，用于房室折返性心动过速、房室结折返性心动过速、室性心动过速和室性早搏的快速心律失常患者经导管射频消融治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3210321号 |
| 注册人名称 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省深圳市福田保税区腾飞工业大厦B座9楼 |
| 生产地址 | 广东省深圳市福田保税区腾飞工业大厦B座9楼 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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