| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器用活塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单一的独立部件。主要性能：硬度(邵尔A型)：57～65；压缩永久变形≤40%；70℃×72h老化后，拉伸强度变化率、扯断伸长变化率±20%；可萃取金属含量：活塞浸取液中的铅、锌、锡、铁重金属的总重量≤5ug/mL，镉的含量≤0.1ug/mL；酸碱度：活塞浸取液的pH值与同批空白对照液相比，pH值之差≤1.0；易氧化物：20mL活塞浸取液与等体积的同批空白对照液相比，消耗0.002mol/L的高锰酸钾溶液的体积之差应≤0.4mL；活塞材料无毒性，无致热原，活塞溶血率≤5%，无全身急性毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供三件式结构的一次性和自毁式无菌注射器配套使用。 |
| 型号规格 | 1ml；3ml ；5ml ；10ml； |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3150082号 |
| 注册人名称 | 广州禾亿硅橡胶有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省广州市黄埔区南岗街沙步工业村18栋 |
| 生产地址 | 广东省广州市黄埔区南岗街沙步工业村18栋 |
| 批准日期 | 2008-01-08 |
| 有效期至 | 2012-01-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
