| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞、注射针、保护套组成。其中外套、针座由聚丙烯材料制成，活塞采用符合YY/T0243标准的一次性使用无菌注射器用活塞，注射针针管由奥氏体不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽血用。 |
| 型号规格 | 1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml, 配针规格0.36×15RWLB、0.4×15 RWLB、0.45×15 RWLB、0.5×20 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×25 TWLB、0.7×32 TWLB、0.8×38 TWLB、0.9×38 TWLB、1.1×38 TWLB、1.2×38 TWLB |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3151458号 |
| 注册人名称 | 台州市金清医械厂 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市路桥区金清镇五金机电工业区 |
| 生产地址 | 浙江省台州市路桥区金清镇五金机电工业区 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 13505767988 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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