| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HEMA、NVP、EDGMA、AIBN及微量染料聚合而成，可着淡蓝色，采用玻璃瓶包装。含水量标称值：42%±2％，透氧系数标称值：13×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg],透氧量标称值：16×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：-1.00D～-12.00D，折射率：1.437±0.5％，可见光透射比(湿体)＞92%。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者的近视。 |
| 型号规格 | NT-GRE |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3220277号 |
| 注册人名称 | 北京自然美光学有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市密云县河南寨镇工业开发区 |
| 生产地址 | 北京市丰台区丰台西路43号 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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