| 产品名称 | 角度型金属接骨板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鹅头接骨板、紧定螺钉和拉力螺钉组成，其中鹅头接骨板采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TA2或TA3纯钛材料制造，紧定螺钉和拉力螺钉采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3461388号 |
| 注册人名称 | 常州健力邦德医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区邹区镇段庄128号 |
| 其他内容 | 无变化 |
| 备注 | 无变化 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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