| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内窥镜，碎石钳，鞘套及闭孔器，光缆和吸引器组成。 PS-1 PS-1A PS-2 PS-3 插入部外径周长(Fr)： 24 21 24 25 视向角： 70° 70°70° 12° 视场角： 55° 85° 55° 55° 镜管外径：3 4 4 4 分辨率： 9LP/mm 9LP/mm 9LP/mm 9LP/mm 放大倍率： ＞1x ＞1x ＞1x ＞1x 与医用电器设备互连使用的安全要应全项符合GB9706.1-2007和GB9706.19-2000的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对20㎜以下直视下,膀胱结石的机械手动碎石及取石。 |
| 型号规格 | PS-1、PS-1A、PS-2、PS-3型 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2010第2220057号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市和平区三好街35号 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 批准日期 | 2010-06-09 |
| 有效期至 | 2014-06-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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