| 产品名称 | 一次性使用阴道给药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品以医用聚丙烯为原材料制成，由保护帽、外套、活塞及芯杆组成。酸碱度(与空白对照液之差)≤1.0，金属离子总含量(比色法)≤1.0μg/mL，紫外吸光度≤0.08，细胞毒性不大于2级，无致敏反应，阴道刺激为极轻微反应，微生物限度：细菌总数每1支不超过1000cfu；霉菌和酵母菌数每1支不超过100cfu。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于妇科凝胶型药剂阴道给药时使用。 |
| 型号规格 | 3ml/支、4ml/支、5ml/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20142660055 |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 批准日期 | 2014-12-23 |
| 有效期至 | 2019-12-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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