| 产品名称 | 一次性使用无菌雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "主要由喷雾瓶、T型连接件、输气导管、连接头及面罩组成。 a) 喷雾瓶由贮液瓶体、吸液管、密封盖、喷嘴、喷头组成; b) T型连接件由口含喷嘴、T型接头和呼气管组成; c) 面罩由罩体、连接件和松紧带组成。" |
| 型号规格 | 面罩式、口含式 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2010第2660140号 |
| 注册人名称 | 佛山市南海奥利华医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海狮山A区科宝南路 |
| 批准日期 | 2010-03-23 |
| 有效期至 | 2014-03-23 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15899801811; 15899801821;13709654560;0757-86658282;13542577721;0757-81207215;0757-81207216;0757-86418022;13927226231;0757-86418028 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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