| 产品名称 | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜,由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。视场角(对角线)120°,在工作距离10mm处的分辨率≥8.34lp/mm,景深3~100mm,弯角:向上210°/向下90°/向左100°/向右100°,照度≥15000Lx,头端部外径Φ9.2mm, 主软管外径Φ9.2mm, 工作长度1050mm,最小器械孔道内径≥Φ2.8mm，各参数允差见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体胃内腔检查、诊断及治疗。 |
| 型号规格 | GVE-2100X |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3220773号 |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 批准日期 | 2013-05-30 |
| 有效期至 | 2017-05-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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