| 产品名称 | 十二道自动分析心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：由心电图机主机、导联线、心电电极(TE-01胸部电极、TE-43肢体电极或TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极)组成。电击防护类型：I类、内部电源、CF型应用部分。主要性能：01)标准灵敏度：10mm/mV，允差±2%。02)显示/记录增益：×1/4，×1/2，×1，×2，自动。由×1档切换到其它各档时，灵敏度误差不超过±3%。03)抗极化电压：放大器输入端接入±550mV直流电压时，记录灵敏度的变化不超过±5%，且不叠加方波信号时基线无偏移。04)最小检测信号：对10Hz、20μVp-p |
| 型号规格 | FX-7542型 |
| 注册证编号 | 京药监械准字2012第2210354号 |
| 注册人名称 | 北京福田电子医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房2层 |
| 备注 | 本文件与“京药监械(准)字2012第2210354号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2012-04-13 |
| 有效期至 | 2016-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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