| 产品名称 | 一次性使用无菌手术帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合YY/T 0506.2标准的非织造布制成，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。本产品为密封包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌后应符合无菌要求，经解析环氧乙烷残留量应不大于10g/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医护人员手术时一次性使用。 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 注册证编号 | 黑食药监械准字2013第2640039号 |
| 注册人名称 | 鹤岗市腾跃医疗卫生敷料厂 |
| 生产地址 | 鹤岗市南山区跃进街413号 |
| 批准日期 | 2013-05-14 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0468-3737900 |
| 指导原则 |
一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则 一次性使用手术帽注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 相关标准 | 手术衣和洁净服 第1部分：通用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
