| 产品名称 | 麻醉深度监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线、麻醉深度导联线和一次性使用脑电传感器组成。麻醉意识指(Ai)显示范围：0～99%；肌电指数(EMG)显示范围：0～100%；爆发抑制比(BSR)的显示范围0～100%；信号质量指数(SQI)的显示范围为：0～100%。产品电气安全要求应符合产品标准附录A、D要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于采集、分析患者的脑电信号，并进行麻醉意识深度的自动评分，供手术室、神经外科、重症监护室及临床研究评估病人的脑电意识状态。 |
| 型号规格 | ConView YY-105 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2210811号 |
| 注册人名称 | 浙江省仙居县一洋医业有限公司 |
| 生产地址 | 台州市仙居县安洲街道艺城西路6号 |
| 批准日期 | 2014-08-15 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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