| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气垫式麻醉面罩主要由四脚勾、面罩壳、气垫单向阀、面罩气垫组成。拢边式麻醉面罩主要由四脚勾、面罩壳、面罩拢边组成。 |
| 型号规格 | 无菌气垫式：MZ-M1,MZ-M2,MZ-M3,MZ-M4,MZ-M5,MZ-M6；无菌拢边式：MZ-L3,MZ-L4,MZ-L5,MZ-L6；非无菌气垫式：MZF-M1,MZF-M2,MZF-M3,MZF-M4,MZF-M5,MZF-M6；非无菌拢边式：MZF-L3,MZF-L4,MZF-L5,MZF-L6 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2010第2540764号 |
| 注册人名称 | 佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区罗村下柏村委委员会第二工业区沿江中路5号 |
| 批准日期 | 2010-11-16 |
| 有效期至 | 2014-11-15 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13536674500; 13702658375;0757-86440211 |
| 指导原则 | 麻醉面罩产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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