| 产品名称 | 微创持针钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钳头、手柄、延长杆三部分组成；头部零件应采用YY/T0294.2-2005规定的C型不锈钢制造；手术剪的头部能向上向下或左右方向进行弯曲，弯曲角度≥25度，应轻松灵活；钳头零件经过热处理，硬度为48HRC-58HRC(或维氏硬度470HV0.2-670HV0.2)；持针钳外表面为光亮或无光亮，粗糙度Ra不应大于0.8μm；持针钳外观应整洁光滑、轮廓清晰，不应有锋棱、毛刺、裂纹、污渍和异常变形等缺陷。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于内窥镜手术，在手术中起到夹持缝合针的作用。 |
| 型号规格 | B3111、B3112、B3121、B3122、B3131、B3132、B3211、B3212、B3221、B3222、B3231、B3232 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220829号 |
| 注册人名称 | 宁波柳叶刀医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市科创中心3号楼2楼 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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