| 产品名称 | 一次性使用管形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管形吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、器体、手柄(ABS)、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1、TA2)、垫刀圈和接杆(聚丙烯)组成，按吻切组件外径不同分为十种，产品应无菌。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6kPa压力。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | YWH-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080915号 |
| 注册人名称 | 常州伊沃特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇正强路21号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇正强路21号1号楼101/102/202/301/302,2号楼101 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年7月6日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080198号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2009-0027号 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2019-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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