| 产品名称 | 一次性使用胃导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用无毒聚氯乙烯材料制造，由导管和连接座为一体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作抽取胃液及输送营养液时一次性使用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2660066号 |
| 注册人名称 | 电白县卫生器械厂 |
| 注册人住所 | 电白县水东镇人民路144号 |
| 生产地址 | 电白县水东镇人民路144号 |
| 批准日期 | 2009-02-11 |
| 有效期至 | 2013-02-11 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0668-5522799 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
经鼻肠营养导管注册审查指导原则（2022年第41号） 鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订） 胃管产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 0916.3-2022 医用液体和气体用小孔径连接件 第3部分：胃肠道应用连接件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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