| 产品名称 | 电动骨手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动力源手机、可充电电池、充电器、变速体、颅骨钻头、钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋臼钻组成。产品性能：1、电动骨手术动力系统手机、刀具等应用部分应能承受高温高压消毒。2、电动骨手术动力系统运转应平稳无异常声，其空载噪声不大于75dB(A)。3、电动骨手术动力系统所设开关控制按钮、旋钮应灵活可靠。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1603-2014《电动骨手术动力系统》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科、神经外科及相关学科手术中对人体骨骼进行钻、切、锯、铣用。 |
| 型号规格 | HAS - DBD |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2100006号 |
| 注册人名称 | 天津海奥斯科技有限公司 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰南道28号C座1门201室 |
| 批准日期 | 2014-07-07 |
| 有效期至 | 2019-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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