| 产品名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然胶乳制成；添加剂：硅油，食用香精和食品级颜料。主要技术指标：1、爆破压力应不小于1.0kPa；2、爆破体积：宽度49mm：不小于16.0dm3；宽度52mm及55mm：不小于18.0dm3；3、应不漏水；针孔：每批可接受水平AQL为0.25；4、微生物：细菌菌落总数≤20cfu/g；真菌、致病性化脓菌、大肠杆菌：不得检出。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供消费者用于避孕目的和有助于防止性传播疾病。 |
| 型号规格 | 规格(标称宽度)：49mm、52mm、55mm；型号：光面型，润滑型，浮点型，香味型，螺纹型，光面润滑型，光面香味型，浮点润滑型，香味润滑型，螺纹润滑型，浮点香味型，螺纹香味型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2660875号 |
| 注册人名称 | 上海金香乳胶制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区星火开发区雷州路36号 |
| 批准日期 | 2013-05-27 |
| 有效期至 | 2017-05-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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