| 产品名称 | 脑吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑吸引管采用GB 1220中规定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成。产品表面有光亮的采用抛光处理，无光亮的采用喷砂处理。主要技术指标：1.脑吸引管应畅通，无堵塞现象。2. 脑吸引管的接头及椭圆片应焊接牢固，应无假焊、虚焊和明显焊疤堆积。3.脑吸引管表面应圆整，无凹坑不平、麻点、裂纹和锋棱毛刺等缺陷。4. 脑吸引管表面粗糙度：有光亮的Ra之值应≤0.4μm，无光亮的Ra之值应≤0.8μm。5. 脑吸引管的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法a级要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑外科手术时吸引血液及液体用。 |
| 型号规格 | 直平口、直斜口、弯平口、弯斜口 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2031311号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 备注 | 本产品为非无菌产品，使用前必须清洗干净，并按照《消毒技术规范》灭菌处理。 |
| 批准日期 | 2014-08-26 |
| 有效期至 | 2019-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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