产品名称 | 外科术中止血材料(消融电极) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为单极和双极两款,单极由金属电极、手柄、按钮、电缆线、吸引管及插头等组成;双极由镊体、绝缘层、导向座、镊体固定座、电缆线及输水结构(不粘型)等组成。性能指标:单极:摆动试验后不应出现短路,电缆不应失效和可见损伤。双极:工作头与输出端子之间电阻应≤0.5Ω,最小输水量应≥5ml/h. |
适用范围/预期用途 | 与高频手术刀连接使用。 |
注册证编号 | 陕食药监械准字2013第2250028号 |
注册人名称 | 西安外科医学科技有限公司 |
生产地址 | 咸阳市人民西路49号陕西科技大学咸阳校区(北区)综合楼三楼 |
批准日期 | 2013-05-10 |
有效期至 | 2017-05-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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