| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件(V1.0)组成。主要技术指标：血压测量范围：收缩压：60mmHg-280mmHg，舒张压：40mmHg-160mmHg， 平均误差：±5mmHg， 标准差：8mmHg；2、脉率测量范围：30bpm -200bpm，精确度：±5%；3、监测仪具有手动和自动两种测量方式。 产品的部分元器件信息如下：名称 规格型号 生产商放气阀 SC0415GL 深圳时光电子有限公司加压泵Mini Pump KPM20B -3 |
| 适用范围/预期用途 | 在专业医师操作或指导下，用于成人24小时内设定的不同时间段里，自动测量患者的血压及脉搏并存储。 |
| 型号规格 | ACF-D1 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2211257号 |
| 注册人名称 | 上海艾康菲医疗器械技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号6层 |
| 批准日期 | 2014-08-08 |
| 有效期至 | 2019-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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