| 产品名称 | 平板式血浆速冻机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能：1 最低温度：速冻机空载工作状态时，冷板最低温度≤-55℃。2 空载降温速度：冷板从常温降至-50℃，所需时间不应超过30min；3 箱内温度均匀性：速冻机箱内各测量点(见图1)的温度最大值与最小值差不大于5℃。4 冷冻能力：速冻机满载时模拟血浆袋核心温度达到-30℃的时间不长于1h。5 质控检测功能：速冻机的上下冷板探头的温度差(△T)，来判断温度探头的准确性，△T小于±1℃。若△T大于±1℃，则故障报警。6 绝热性能：速冻机在正常工作条件下，箱外表面不应出现凝露现象。速冻机由以下结构组成：电 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于血站或医疗机构对血浆制品的速冻处理 |
| 型号规格 | BSSD-I-01 BSSD-I-02 BSSD-II-01 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2581808号 |
| 注册人名称 | 武汉贝索医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市洪山区张家湾66号白沙洲都市工业园机电产业园（A） |
| 批准日期 | 2013-10-23 |
| 有效期至 | 2017-10-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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