产品名称 | 诊断照明灯 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由灯体、立柱、底座三部分组成;设备的外壳和罩盖等所有非金属材料能抗热和阻燃;L751、L751-II产品色温为3250±250K,ZD-I型产品色温为3500±500K;显色指数≥85;产品在灯头下1000mm处光斑中心的最大辐照度Ee≤1000W/,红外辐射限Ee/Ec≤6mW/(.lx),在波长400nm以下紫外光辐照度≤10W/;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求;环境试验应符合注册产品标准附录B的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品供卫生医疗单位的急诊室、手术室作诊断照明用。 |
型号规格 | L751、ZD-I、L751-II |
注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2540145号 |
注册人名称 | 台州市博基医疗设备有限公司 |
批准日期 | 2009-04-10 |
有效期至 | 2013-04-09 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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