| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS、PEG、表面活性剂；R2：羊抗人免疫球蛋白M、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 80ml(R1 60×1 R2 20×1)、160ml(R1 60×2 R2 20×2)、320ml(R1 60×4 R2 20×4)、80ml(R1 30×2 R2 20×1)、100ml(R1 25×3 R2 25×1)、12×60T、2×230T。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2400131号 |
| 注册人名称 | 上海华氏亚太生物制药有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1050号 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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