| 产品名称 | 一次性使用动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZXDⅠ型主要由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带等组成；ZXDⅡ型主要由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板、弹簧、T型压块、红色指示圈和挂钩等组成。主要性能：1外观：表面应清洁无杂质；外表面不应有加工缺陷；固定带与固定板的缝合应完整，不应有脱线，跳针等现象。2螺母旋转性能：螺母在固定板上旋转应顺畅，不得有明显的卡阻现象。3连接强度：固定带与固定带、固定带与固定板、压迫垫与螺母、固定板与T型压块之间的连接应能承受20N静态轴向拉力，持续15s。4 产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 |
| 型号规格 | ZXDⅠ型、ZXDⅡ型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2540320号 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2013-02-16 |
| 有效期至 | 2017-02-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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