| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶药注射器和溶药针组成，其中溶药注射器由外套、芯杆和活塞组成，溶药针(包括斜面针和侧孔针、正常壁和薄壁)由针座、针管和护套组成。产品制造材料为聚丙烯、天然橡胶和SUS304不锈钢。产品灭菌方式是采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床抽取和配制药液用 |
| 型号规格 | 溶药注射器公称容量：10ml、20 ml、30ml、50ml；溶药针规格：公称外径为1.2mm、1.6mm；针管管壁类型为正常壁(RW)和薄壁(TW)，针尖型式为斜面针(XZ)和侧孔针(CZ)。 |
| 注册证编号 | 桂食药监械准字2014第2150009号 |
| 注册人名称 | 广西医药科技医疗用品厂 |
| 生产地址 | 广西岑溪市玉梧大道紫坭工业园区155平台 |
| 批准日期 | 2014-01-15 |
| 有效期至 | 2018-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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