| 产品名称 | γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器（商品名：安舒环） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由节育器和放置器组成。节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的铜丝、NiTi合金丝及含吲哚美辛的硅橡胶组成。铜表面积为250平方毫米(+10%，-5%)。放置器套管材料为聚丙烯，推杆(内芯)和定位块材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于放置妇女宫内作避孕用。 |
| 型号规格 | 24mm、26mm、28mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460074号 |
| 注册人名称 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 注册人住所 | 浦东新区居家桥路565号 |
| 生产地址 | 浦东新区居家桥路565号 |
| 备注 | 注册后生产企业仍需完成以下工作：应对该产品进行定期严格随访，对随访资料进行统计分析。再次重新注册时提交上述资料。 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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