| 产品名称 | 氟化泡沫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分：氟化钠、保湿剂、发泡剂、纯化水。感官指标：白色泡沫。理化指标：氟离子含量A型12300ppm，C型6000ppm，PH值3.8～5.8。卫生指标：菌落总数≤500CFU/g，霉菌与酵母菌总数≤100 CFU/g。生物相容性：体外细胞毒性反应不大于二级，应无口腔刺激，应无致敏反应。 |
| 型号规格 | A型(10g、15g、30g、38g、125g)C型(10g、15g、30g、38g、125g) |
| 注册证编号 | 京食药监械准字2014第2630202号 |
| 注册人名称 | 北京鑫源恒信医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区崔村西辛峰工业园区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区崔村西辛峰工业园区 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2630202号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-03-12 |
| 有效期至 | 2018-03-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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