| 产品名称 | 一次性套装式内窥可视宫腔组织吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性套装式内窥可视宫腔组织吸引管由一次性内窥宫腔组织可视吸引管(Y7.5由摄像头舱、CMOS摄像头、吸引口、手柄、吸引管接头、吸引管管体、USB接口组成)、一次性使用扩宫棒(K6.5及K7.5)、一次性使用探针组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜影像工作站配套使用，适用于施行宫腔内早期妊娠8周内的人工流产手术 |
| 型号规格 | TZ/4 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142220459 |
| 注册人名称 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
| 生产地址 | 常熟市辛庄镇（张桥）镇东 |
| 批准日期 | 2014-12-15 |
| 有效期至 | 2019-12-14 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-52468218; 0512-52468289;0512-52461289 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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