| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙及医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾(洞巾、铺巾)、纱布块等组件组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供医疗机构妇科医生诊刮人流术使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型；Ⅱ型；Ⅲ型；Ⅳ型；Ⅴ型；Ⅵ型；Ⅶ型；Ⅷ型；Ⅸ型；Ⅹ型；Ⅺ型；Ⅻ型；ⅩⅢ型；ⅩⅣ型； |
| 注册证编号 | 陕食药监械准字2014第2120067号 |
| 注册人名称 | 西安美佳家医疗科技有限责任公司 |
| 生产地址 | 西安市户县北郊四号路桥头 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 编码代号2018 | 12有源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 029-88214667 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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