| 产品名称 | 红外乳腺检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、探头、摄像机、显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体乳腺的红外照透检查。 |
| 型号规格 | KY-1202C |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2210175号 |
| 注册人名称 | 广东康业医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市越秀区广州大道中307号1510房 |
| 生产地址 | 广州市白云区鹤龙街白云三线自编6号201,202房 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13802519991; 020-86394271;020-86394498 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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