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当前位置： 首页 > 国产器械 > B型超声诊断仪 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 B型超声诊断仪
结构及组成/主要组成成分 XF218型由主机(含CRT显示器)和探头组成，结构型式为便携式，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，标称频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。XF300型由主机(含液晶显示器)和探头组成，结构型式为便携式，扫描方式为电子扫描。标准配置80阵元，R60mm，频率3.5MHz的电子凸阵探头；可选配80阵元，R13mm，标称频率6.5MHz的电子腔体探头。XF30型由主机(含液晶显示器)、探头和电源适配器组成，结构型式为笔记本型，扫描
适用范围/预期用途 该产品主要适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、膀胱、子宫等脏器及妇科中查孕、查环的检查、诊断。
型号规格 XF218、XF300、XF30
注册证编号 川食药监械准字2014第2230095号
注册人名称 绵阳市先锋医疗器械有限公司
注册人住所 绵阳市高新技术开发区普明南路东段95号2幢2层B面
批准日期 2014-07-15
有效期至 2019-07-14
编码代号 6823医用超声仪器及有关设备
管理分类 Ⅱ
企业联系电话 0816-2531598; 0816-2545237
网址 暂无权限
指导原则 影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则（2023年第22号）
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
相关标准 YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
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数据更新时间：2024-11-21
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