| 产品名称 | 一次性胰岛素泵用储液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 储液器由芯杆、活塞、外套、锥头、针座、抽液针与保护套组成。产品为中头式, 容量为3ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 储液器配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用输注器用于输注胰岛素药液。 |
| 型号规格 | ST-BC |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3660261号(更) |
| 注册人名称 | 微创(北京)生命医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区实兴东街18号院1号楼501室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区北臧村镇北高各庄村北康路1号 |
| 备注 | 注册地址由“北京市石景山区八大处高科技园区立安明公司办公楼618室”变更为“北京市石景山区实兴东街18号院1号楼501室”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660261号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660261号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年6月19日同意更正注册号内容，2013年7月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-02-22 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-66513642; 010-88795981;010-88797140 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
