| 产品名称 | 一次性使用大隐静脉抽剥器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用大隐静脉抽剥器主要由卡头、缆绳、端头和把手组成。缆绳与端头固定连接，卡头与缆绳及把手与缆绳活动连接。所有部件均由尼龙制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无并发症的原发性静脉曲张或慢性静脉功能不全时大隐静脉的剥脱术。 |
| 型号规格 | IMC-15 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660708号 |
| 注册人名称 | 苏州爱瑞德医疗科技有限公司 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区兴南路35号E幢厂房 |
| 批准日期 | 2013-06-19 |
| 有效期至 | 2017-06-18 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-65858968 |
| 指导原则 | 剪及针注册审查指导原则（2021年第92号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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