| 产品名称 | 红外光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 红外光治疗仪由主机、治疗头、理疗头组成。基本参数：红外光波长范围：0.8μm～2μm；治疗头输出功率：1～20W连续可调，功率调节步幅为1W；治疗头光斑直径：≤12mm；理疗头出口温度：≤70℃；治疗头出口温度：≤300℃；理疗头表面温度：≤40℃；治疗头表面温度：≤40℃；连续工作时间：≥4h(理疗最大时间为60分钟，治疗最大时间为9分59秒，间歇加载)；具有七种治疗模式 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈、阴道、外阴部位良性病变的凝固治疗及腹部或会阴切口愈合不良、会阴挫伤、血肿等的理疗 |
| 型号规格 | RCZ-3201、 RCZ-3202 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2261240号 |
| 注册人名称 | 徐州施盟德电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市华祖庙（徐州市联运公司院内） |
| 生产地址 | 江苏省徐州市经济开发区石桥工业园洞山路北侧 |
| 备注 | 注册证书有效期至2019年9月4日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030074号. |
| 批准日期 | 2018-07-20 |
| 有效期至 | 2019-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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