| 产品名称 | 超声诊断仪检测授权软件(V1.0) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪检测授权软件(V1.0)由安装光盘/U盘，加密狗，使用说明书组成。软件包含纤维扫描功能模块，影像引导功能模块，病历管理功能模块，脂肪衰减参数测量功能模块，云端功能模块 |
| 适用范围/预期用途 | 安装在超声诊断仪中，用于肝脏弹性检测，辅助肝纤维化诊断 |
| 型号规格 | HS100、HS200、HS300、HS500、HS600、HS700、HS800、HS900、HS1000、HS2000、HS3000 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2701264号 |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20110063号。 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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