| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用活检袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由拉环、连接管、推位手柄、支撑导管、取出钳夹、袋体、结扎绳组成。产品应无菌，细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1级。采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出。 |
| 型号规格 | QW-I、QW-II、QW-III、QW-IV、QW-V |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220510号 |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 宁波望春工业园区科创北路59号 |
| 批准日期 | 2014-05-21 |
| 有效期至 | 2018-05-21 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-88261460; 0574-88001188;0574-83017308 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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