| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜、碎石钳、镜鞘、镜桥、冲吸器、进水接头和出水接头组成。产品主要性能：内窥镜成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观察，在工作距离20㎜处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 |
| 型号规格 | DS-II型、NS-II型、SS-II型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220575号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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