| 产品名称 | 腹膜透析接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 接头是由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料制造，由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。性能：1.外观：接头内外壁应洁净，无明显的毛刺、毛边等缺陷。 接头外观色泽均匀，表面光滑、无裂纹。2 物理性能：按生产说明装配连接后，接头与腹膜透析管连接处应能承受50KPa的压力且无泄漏。按生产说明装配连接后，接头与腹膜透析管在不小于15N拉力下试验，二者不得分离。接头应无菌。 接头经环氧乙烷灭菌，解析15天，其环氧乙烷残留量不大于10ug/g。 接头经耐腐蚀性能试验后，表面不应有锈痕、斑痕 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹膜透析内置管和外置管的连接。 |
| 型号规格 | JT-Ⅰ型 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2450001号 |
| 注册人名称 | 天津优威医塑制品有限公司 |
| 生产地址 | 天津市西青区经济开发区腾达工业园5号 |
| 批准日期 | 2014-02-27 |
| 有效期至 | 2018-02-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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