| 产品名称 | LED医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光路系统、电路系统、显示系统、排风扇、导光束及电源线组成。产品色温为5900K±590K；产品最大照度值≥1800000LX；产品表面温升应不超过60℃；光源灯像平面温度不超过130℃；工作条件下，整机噪声应不大于55dB(A)；电器的安全性能应能符合标准附录A、附录B、附录C的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床观察时作光源用。 |
| 型号规格 | JRJ-II |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220195号 |
| 注册人名称 | 桐庐精锐医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县桐君街道尖端路 |
| 批准日期 | 2014-02-10 |
| 有效期至 | 2018-02-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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