产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用无菌溶药器和溶药针组成,溶药器由外套、芯杆、活塞组成;溶药针由针座、针管、护套组成。产品应无菌、细菌内毒素限量应小于0.5EU/ml。产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 用于配药、加药、溶药及抽取药液专用。 |
型号规格 | 溶药器10ml、20ml、30ml、50ml;溶药针1.2CZ、1.2XZ、1.6CZ、1.6XZ |
注册证编号 | 黑食药监械准字2014第2150043号 |
注册人名称 | 佳木斯市松花江医疗用品厂 |
生产地址 | 佳木斯市莲江口镇 |
批准日期 | 2014-06-05 |
有效期至 | 2019-06-04 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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