| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包按用途不同分为A型(普通型)和B型(加强型)两种型号。全麻包基本配置A型为普通型气管插管和一次性使用灭菌橡胶外科手套，B型为加强型气管插管和一次性使用灭菌橡胶外科手套；A型和B型选配件为一次性使用吸引连接管、一次性使用吸痰管、液体推注器、医用纱布片、石蜡棉球、口咽通气道、咬口或插管固定器、透气胶带、一次性使用喉镜片、气管插管导丝、牙垫、塑料托盘、包布。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床全麻手术进行气管插管建立临时呼吸通道。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2660515号 |
| 注册人名称 | 扬州市榕乐医疗器械实业有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年5月2日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0104号变更情况：2015-02-05注册人名称由扬州市榕乐科技发展有限公司变更为扬州市榕乐医疗器械实业有限公司。 |
| 批准日期 | 2015-02-05 |
| 有效期至 | 2017-05-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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