| 产品名称 | 内镜器械 关节镜用手术刮匙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由匙头、匙杆和手柄构成。刮匙分为球形刮匙、卵圆形刮匙、杯形刮匙和长圆刮匙。 主要性能： 刮匙外形应平整光滑，不得有锋棱、毛刺、砂眼及裂纹。 刮匙的匙边应不崩缺，不卷口。 刮匙的焊接部位应牢固，焊接处应无堆积物和明显的砂眼。 刮匙刃部前缘应呈微锐；可刮下软木类材料。 刮匙的耐腐蚀性能，外表面应不低于YY/T0149-2006中b级的要求。 刮匙的外表面粗糙度Ra之数值，有光亮应不大于0.4μm，无光亮应不大于0.8μm；匙头的刮削刃面的表面粗糙度Ra之数值应不大于0.8μm。硬度：刮 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供关节微创手术中，对病变组织进行刮削。 |
| 型号规格 | G5911、G5912、G5913、G5914型 |
| 注册证编号 | 辽食药监械准字2014第2220003号 |
| 注册人名称 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区合作街123号 |
| 批准日期 | 2014-01-13 |
| 有效期至 | 2018-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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