| 产品名称 | 氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可携式，由氙灯(主灯)、变压器、LED备用灯、电磁泵、调光电路等组成；不包含导光束。主要性能指标：1、照度：模式A：≥3000000Lx；模式B：800000Lx；2、光通量：模式A：≥5lm，模式B：≥2lm；3、色温：5500K±500K；4、显示指数：组灯≥90；备用灯≥70；5、具有CBI分光染色功能(模式B)；1)波长440nm，半高宽：40nm，允差：±10nm；2)波长540nm，半高宽：20nm，允差：±10nm；6、整机噪声不大于55dB(A)；7、整机正常运行时，机壳表面温度应 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的AQ-100型医用内窥镜图像处理器及医用软性电子内窥镜配套使用，供临床内窥镜观察时作光源用。 |
| 型号规格 | AQL-100型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2220487号 |
| 注册人名称 | 上海澳华光电内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路4299号13幢2017 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路660号 |
| 备注 | 不可用于微创内窥镜手术中的膨腔。 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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