| 产品名称 | 纤维咽喉镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、目镜部、插入部及导光插头部组成。产品为前视式，产品的附件有活检钳(2把)、直流光源(只适用于XH-5型)，采用具有有效医疗器械注册证的活检钳。主要技术指标：项 目 名 称技 术 参 数 XH-2型 XH-4 XH-5视场角85°±5插入部长度 ≥350mm插入部外径φ6 mm 偏差+10 φ5 mm 偏差+10最大插入部外径 ≤φ6.5 mm ≤φ5.7 mm照 度 ＞3000 Lx ＞2000 Lx ＞10 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对人体鼻腔、咽喉检查用。 |
| 型号规格 | XH-2、XH-4、XH-5 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2220216号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 批准日期 | 2014-01-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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