| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸钠缓冲液；R2：人IgG包被乳胶微粒悬浊液。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | (单位：ml)：⑴R1 2×15，R2 1×10；⑵R1 6×50，R2 2×50；⑶R1 2×60，R2 2×12；⑷R1 8×60，R2 2×48；⑸R1 3×50，R2 1×50；⑹R1 4×50，R2 2×20；⑺ R1 2×35，R2 1×10；⑻R1 3×20，R2 3×8；⑼R1 1×100，R2 1×20；⑽R1 2×70，R2 2×10 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2400347号 |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼 |
| 批准日期 | 2013-02-21 |
| 有效期至 | 2017-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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