| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由GB/T1220中规定的30Cr13或40Cr13材料制成。主要技术指标：1、缝合针应有良好的穿刺力和切割力；2、缝合针硬度为≥520HV0.2；3、缝合针应有良好的韧性和弹性；4、针尖应无虚尖、经规定的加载荷顶压后，不得有弯钩；5、若缝合针无菌，应采用环氧乙烷气体灭菌，且环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2011048号 |
| 注册人名称 | 上海医用缝合针厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区居家桥路565号 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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